پاورپوینت آشنایی با کارآزمایی بالینی (pptx) 31 اسلاید
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید: 31 اسلاید
قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :
کارآزمایی بالینی
مطالعات تجربی در برابر مطالعات مشاهده ای
Experimental
Clinical Trials
Community Trials
Field Trials
Observational
Cohort Studies
Case-Control Studies
Cross-sectional Studies
Ecologic Studies
طبقه بندی انواع کارآزمایی
کارآزمایی بالینی (clinical trial):
برروی بیماران انجام میشود.
کارآزمایی میدانی) (field trial یا کارآزمایی پیشگیری:
به منظور جلوگیری از ایجاد یا گسترش یک بیماری یا پیامد سلامتی انجام میشود.(بر افراد سالم انجام می شود)
کارآزمایی جامعه (community trial):
بر روی دو یا چند جامعه انجام می شود و واحد درمانی آن به جای فرد، ”جامعه“ است.
تعریف کارآزمایی بالینی
کارآزمایی بالینی مطالعه ای است آینده نگر که برای مقایسه اثرات و ارزش یک مداخله (یا مداخله ها) در برابر شاهد در نمونه های انسانی انجام می شود.
سابقه تاریخی
1747 – Lind and Treatment of Scurvy
1865 – Sutton-first use of placebo? When 20 patients received only mint water for rheumatic fever
1898 – Fibiger-alternate assignment of patients to treated and untreated control in a trial of serum for diphtheria
1926 – Fisher introduced concept of randomization
1931 – Amekerson-first randomized (coin flip) clinical trial: gold for tuberculosis
1950 – Medical Research Council-first use of a placebo control in a double-blind manner (in antihistamine Rx for the common cold)
1954 – Field trial of salk poliomyelitis vaccine- first large field trial (1,800,000 children) including a randomized double-blind placebo controlled component
هدف کارآزمایی بالینی
ارزیابی کارایی (efficacy) و اثربخشی (effectiveness) یک مداخله یا داروی جدید
کمک به روشن شدن نقش داروها یا مداخله های جدید در عملکرد بالینی
طرح کلی کارآزمایی بالینی
EC
SP = Study Population
IE = Eligibility Criteria
R = Randomize intervention
T = Elapsed time
T
R
Intervention
No
Intervention
طرح کلی کارآزمایی بالینی
EC
SP = Study Population
IE = Eligibility Criteria
R = Randomize intervention
T = Elapsed time
T
R
Intervention
No
Intervention
اجزاء کلیدی یک کارآزمایی بالینی
انتخاب واحدهای مورد مطالعه
تخصیص مداخله (allocation)
ماسکه کردن (blinding)
پیگیری و جمع آوری داده ها
تجزیه و تحلیل آماری
ملاحظات اخلاقی