پاورپوینت آزمون خطی بودن و بازیابی (pptx) 24 اسلاید
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید: 24 اسلاید
قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :
آزمون خطی بودن و بازیابی
Linearity
-
The ability (within a given range) to provide results that are directly proportional to the
concentration {amount} of the
analyte
in the test sample
;
NOTES: a) Linearity typically refers to overall
system response (i.e., the final analytical answer rather than the raw instrument output
; b) The linearity
of a system is measured by testing levels of an
analyte
which are known by formulation or known
relative to each other (not necessarily known absolutely); when the system results are plotted against these values,
the degree to which the plotted curve conforms to a straight line is a measure of system linearity.
Measuring range
-
A set of values of
measurands
for which the error of a measuring instrument is
intended to lie within specified limits
NOTES: a) For this document, the range of values (in units
appropriate for the
analyte
over which the acceptability criteria for the method have been met; that is, where errors due to nonlinearity, imprecision, or other sources are within defined limits; b)Formerly,
Reportable range
چه نمونه‌هايي مي‌توانند مورد استفاده قرار گيرند
نمونه‌هاي بيماران ( نمونه يک بيمار يا
pool
نمونه‌هاي چند بيمار) که داراي مقادير بالايي از اناليت تحت بررسي(نزديک به بالاترين حد محدوده گزارشدهي) باشد بهترين نمونه براي بررسي خطي بودن مي‌باشند.
تغليظ نمونه انساني با نمونه خالص آناليت مورد نظر که فاقد اثرات مداخله‌اي باشد مي‌تواند منجر به تهيه نمونه‌اي با غلظت بالا گردد که براي بررسي خطي بودن بکار رود. بهتر است حجم ماده اضافه شده کم باشد بطوري که بعنوان مثال کمتر از 10% حجم کلي را تشکيل دهد. در اين مورد بايد به قابليت حل ماده اضافه شده به سرم دقت نمود .
مواد کنترلي تجاري يا سريهاي محلولهاي استاندارد با غلظتهاي مختلف و مشخص، مي‌توانند براي کنترل خطي بودن بکار روند.
رقيق کننده‌ها:
براي رقت‌سازي بايد با توجه به ماتريکس نمونه، از رقيق‌کننده مناسب استفاده شود. نمونه سرم با غلظت بسيار کم از ماده مورد بررسي، رقيق‌کننده مورد توصيه سازنده يا در مورد برخي آناليتها مي‌توان از آب يا سالين رقيق نمود.
توجه : در تهيه نمونه‌هاي مورد استفاده در آزمون خطي بودن حتما بايد اثرات زمينه‌اي
matrix effect
را در نظر گرفته و آنرا به حداقل رساند.
نحوه تهيه و تعيين غلظت نمونه‌ها:
دو نمونه در غلظتهاي بالا
(H)
و پايين
(L)
انتخاب و تعداد رقتهاي مختلف از آنها تهيه مي‌شود. بمنظور به حداقل رساندن اثر خطاي تصادفي لازم است نمونه ها چند با آزمايش شوند.
تعيين محدوده خطي بودن :
9 تا 11 سطح رقتي که هر يک 2 تا 4بار آزمايش شده اند.
صحه گذاري يک روش
in house
يا روشي که در آزمايشگاه تغيير يافته (
modified
) :
7 تا 9 سطح رقتي که هريک 2-3 بار ازمايش شده‌اند.
تائيد محدوده خطي بودن در ازمايشگاه:
5 تا 7 سطح رقت که هريک بصورت دوبل آزمايش شوند.
نمونه
H
نمونه تهيه شده از 3 قسمت
H
و 1 قسمت
L
( رقت ¾)
نمونه تهيه شده از2 قسمت
H
و 2 قسمت
L
( رقت ½)
نمونه تهيه شده از 1 قسمت
H
و 3 قسمت
L
( رقت ¼)
نمونه
L
تعيين نتايج مورد انتظار :
اگر غلظت نمونه
L
با
C1
و غلظت نمونه
H
با
C5
مشخص گردد، ساير غلظتهاي مورد انتظار در هر رقت با در نظر گرفتن لزوم يکسان بودن واحدهاي غلظت و حجم ، با استفاده از فرمول زير محاسبه مي‌گردد:
بعد از تهيه نمونه‌ها مي‌بايست خوب مخلوط و از تبخير و ساير مواردي که بر روي کيفيت نمونه تاثير مي‌گذارد، محافظت گردند.
H =300 mg/dL
¾ = 40*0.2 + 300*0.6 / 0.2+ 0.6 = 235 mg/dL
½ = 40*0.4 + 300*0.4 / 0.4+ 0.4 = 170 mg/dL
¼ = 40*0.6 + 300*0.2 / 0.2+ 0.6 = 105 mg/dL
L = 40 mg/dL
تفسیر/ مقدماتی
نتايج از نظر احتمال وجود يک خطاي مشخص و بارز بررسي مي‌گردد. در صورت وجود چنيني خطايي، آزمون بعد از رفع مشکل مجددا تکرار مي‌شود درغير اينصورت ساير مراحل طي مي‌گردد.
در مرحله دوم نتايج بر روي نمودار نمايش و بصورت چشمي بررسي مي‌گردند. براي اين کار ميانگين نتايج حاصل از انجام آزمايش روي محور
Y
و نتيجه مورد انتظار روي محور
X
نمايش داده مي‌شود. نقاط بصورت دستي يا با استفاده از برنامه‌هاي کامپيوتري بهم وصل مي‌گردند.